Минимальный ассортимент лекарств для аптек: дефектура и лицензионные риски

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что перечень минимального ассортимента лекарств для аптек следует сделать рекомендательным. По его мнению, отсутствие позиции из-за дефектуры может привести к нарушению лицензионных требований, хотя, как отмечает автор, в большинстве случаев дефицит возникает на этапе производства, а не в аптеке.

В качестве примера автор приводит порошок амоксициллина для приготовления суспензии: с 1 января 2022 г. по 10 апреля 2023 г. серии препарата не вводились в гражданский оборот. Зарегистрированные в России «Оспамокс» и «Амосин» на момент публикации отсутствовали в наличии. Автор также указывает, что минимальный ассортимент утвержден в 2014 году, а таблицы взаимозаменяемости размещает Минздрав в ГРЛС. По мнению автора, включение спрея «Гриппферон» в перечень ЖНВЛП повысило доступность этой лекарственной формы для пациентов.

Главное

  • С 1 января 2022 г. по 10 апреля 2023 г. серии порошка амоксициллина не вводились в гражданский оборот.
  • Зарегистрированные в России порошки амоксициллина «Оспамокс» и «Амосин» на момент публикации находились в дефектуре.
  • Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптек был утвержден летом 2014 года.
  • Минздрав размещает в ГРЛС таблицы взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Что говорят специалисты

Большинство содержательных откликов поддерживает идею пересмотра обязательного минимального ассортимента: участники считают, что перечень может не учитывать реальный спрос и специфику аптек, из-за чего приходится закупать невостребованные позиции и списывать их. Отдельно обсуждают, распространяется ли требование на больничные аптеки, не ведущие розничную торговлю. Часть коллег указывает на несогласованность нормативных требований и необходимость учитывать последствия изменений в регулировании; другие скептически относятся к расширению административной системы. Звучит и позиция, что ассортимент должен определяться спросом покупателей.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 10). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация