Статины: нежелательные реакции в данных фармаконадзора Иркутской области

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы исследования проанализировали сообщения о нежелательных реакциях при применении статинов, поступившие в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Иркутской области в 2011–2022 годах. По их данным, из 1068 извещений 12 (1,1%) касались осложнений терапии статинами; причинно-следственную связь оценивали по шкале Наранжо. Все пациенты с зарегистрированными реакциями относились к группе очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений.

В 7 случаях (58,3%) миалгии сопровождались умеренным повышением активности трансаминаз в 3–5 раз, в 4 (33,4%) зарегистрировали миалгии, еще одно сообщение (8,3%) касалось рабдомиолиза — статин отменили. Авторы отмечают, что клинические проявления нежелательных реакций регрессировали при снижении дозы. Реакции чаще фиксировались у женщин с сахарным диабетом, ожирением или гипотиреозом, но малое число сообщений не позволило оценить достоверность различий. Авторы считают, что результаты подтверждают надежный профиль безопасности статинов.

Главное

  • В 2011–2022 годах в Иркутской области зарегистрировали 12 сообщений об осложнениях терапии статинами из 1068 извещений.
  • Все пациенты с выявленными нежелательными реакциями относились к группе очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений.
  • В 7 случаях миалгии сопровождались повышением активности трансаминаз в 3–5 раз; в 4 случаях отмечались миалгии.
  • Одно сообщение содержало сведения о рабдомиолизе; статин отменили.
  • Клинические проявления нежелательных реакций регрессировали при снижении дозы статина.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме