Принудительная лицензия на патенты «Трикафты»: решение суда и ограничения для МИК

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

20 сентября 2023 года Девятый апелляционный суд обязал американскую Vertex заключить с Медицинской исследовательской компанией (МИК) лицензионное соглашение по десяти патентам на препарат «Трикафта» для лечения муковисцидоза. Разрешение действует два года; за использование патентов МИК должна выплачивать 3% от стоимости проданного дженерика. Решение не распространяется на два патента, защищающих элексакафтор, поэтому компания пока не может легально поставлять аналог препарата в Россию. МИК оспаривает патент в Палате по патентным спорам и планирует ввозить аргентинский аналог Trilexa компании Laboratorio Tuteur. Sanofi, представляющая Vertex в России, намерена обжаловать судебное решение. Минздрав зарегистрировал оригинальную «Трикафту» в июне 2023 года; с января по август регионы закупили препарат на 1,34 млрд рублей.

Главное

  • Суд обязал Vertex заключить с МИК лицензионное соглашение по десяти патентам на «Трикафту».
  • Лицензия рассчитана на два года, отчисления Vertex составят 3% от стоимости проданного дженерика.
  • Два патента на элексакафтор не вошли в решение суда и препятствуют поставкам аналога в Россию.
  • МИК оспаривает патент в Палате по патентным спорам и планирует ввозить Trilexa компании Laboratorio Tuteur.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме