Балверса (эрдафитиниб) зарегистрирована для лечения рака мочевого пузыря

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания Johnson & Johnson получила регистрационное удостоверение на противоопухолевый препарат «Балверса» (эрдафитиниб). Препарат предназначен для лечения рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей у пациентов старше 18 лет, если в опухолевой ткани выявлены мутации и/или слияния генов рецепторов фактора роста клеток фибробластов (FGFR). Сведения опубликованы в государственном реестре лекарственных средств.

«Балверса» выпускается в таблетках дозировкой 3 мг, 4 мг и 5 мг. Дозу и схему лечения определяет лечащий врач; препарат противопоказан при аллергии на эрдафитиниб. Среди возможных нежелательных реакций названы сухость глаз и отслойка ногтей; также описаны проблемы с желудочно-кишечным трактом и кожей, а отложения кальция в кровеносных сосудах могут способствовать образованию тромбов. В США препарат получил ускоренное одобрение в 2019 году как первое средство таргетной терапии рака мочевого пузыря.

Главное

  • Johnson & Johnson получила регистрационное удостоверение на препарат «Балверса» (эрдафитиниб).
  • Препарат показан пациентам старше 18 лет с раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей при изменениях генов FGFR в опухоли.
  • «Балверса» выпускается в таблетках дозировкой 3 мг, 4 мг и 5 мг.
  • В США «Балверса» получила ускоренное одобрение в 2019 году как первое средство таргетной терапии рака мочевого пузыря.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме