Лекарства в ЕАЭС: законопроект о правилах обращения рекомендован к чтению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал к первому чтению проект поправок, уточняющий правила обращения лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Документ внесли в августе 2023 года в связи с переходом России с 1 января 2023 года на нормы ЕАЭС для регистрации препаратов и контроля за их обращением.

При принятии проекта производителям не придется передавать сведения о высокотехнологических препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. В документе также предлагается убрать положение, по которому государственная регистрация лекарства отменяется при отсутствии препарата в обращении в России три года и более. Для ввоза фармацевтической продукции в Россию предлагается отменить подачу дополнительных документов таможенным органам, если нужные данные уже содержатся в одном из реестров: Государственном реестре лекарственных средств либо Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Главное

  • Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал законопроект об обращении лекарств в ЕАЭС к первому чтению.
  • Россия перешла на нормы ЕАЭС для регистрации лекарств и контроля за их обращением с 1 января 2023 года.
  • Проект освобождает производителей от внесения сведений о высокотехнологических препаратах в систему мониторинга движения лекарств.
  • Предлагается исключить отмену регистрации препарата из-за отсутствия в обращении в России три года и более.
  • При ввозе фармацевтической продукции предлагают отменить повторную подачу таможне сведений из реестров лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме