Обязательные журналы в аптеке: требования надлежащей аптечной практики

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует требования к журналам в аптечных организациях. Соблюдение Правил надлежащей аптечной практики, утверждённых приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н, относится к лицензионным требованиям фармацевтической деятельности. В перечень входят журналы для приёмки и хранения лекарственных препаратов, отпуска лекарств, предметно-количественного учёта и организационной работы.

Для части журналов форма нормативно установлена, остальные аптека разрабатывает самостоятельно и утверждает локальными актами. Руководитель может вводить дополнительные журналы, а назначение ответственного за их ведение оформляет приказом. По материалу, Росздравнадзор проверяет наличие журналов; их отсутствие рассматривается как нарушение лицензионных требований. Указанные штрафы составляют от 3000 до 4000 рублей для должностных лиц и предпринимателей без образования юридического лица, от 30000 до 40000 рублей — для юридических лиц.

Главное

  • Соблюдение Правил надлежащей аптечной практики входит в лицензионные требования фармацевтической деятельности.
  • Перечень включает журналы для приёмки, хранения и отпуска лекарств, предметно-количественного учёта и организационной работы.
  • Формы части журналов установлены нормативными актами, другие аптека разрабатывает самостоятельно.
  • Отсутствие журналов может повлечь штраф от 3000 до 4000 рублей для должностных лиц и от 30000 до 40000 рублей для юридических лиц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме