Валз и Валз Н: «Тева» отзывает 386 серий препаратов с валсартаном

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решении компании «Тева» изъять из обращения 386 серий препаратов «Валз» и «Валз Н». Причина отзыва — наличие в субстанции валсартана китайского производства потенциально канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина. Изъятию и возврату производителю подлежат серии таблеток «Валз» и «Валз Н» разных дозировок и фасовок; производитель указан в перечне как «Балканфарма-Дупница АД» (Болгария). Реализация этих серий была приостановлена с июля, после чего препараты находились на карантине. Ранее Росздравнадзор отозвал из обращения 561 серию лекарственных средств с субстанцией валсартана китайского производства. В информационном письме от 10 декабря ведомство приводит перечень серий, подлежащих изъятию и возврату.

Главное

  • Компания «Тева» решила отозвать 386 серий препаратов «Валз» и «Валз Н».
  • В субстанции валсартана китайского производства обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламина.
  • Реализация указанных серий была приостановлена с июля; препараты находились на карантине.
  • Ранее Росздравнадзор отозвал 561 серию лекарственных средств с китайской субстанцией валсартана.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме