Ко-тримоксазол: Минздрав предложил добавить в инструкции сведения о ГЛГ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав попросил производителей препаратов с ко-тримоксазолом (сульфаметоксазолом + триметопримом) актуализировать инструкции. В разделе «Особые указания» предлагается разместить подраздел о гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе (ГЛГ). Информационное письмо опубликовано 19 сентября 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.

В подразделе должны быть отражены сведения о том, что у пациентов, получавших ко-тримоксазол, очень редко регистрировали ГЛГ — опасный для жизни синдром патологической активации иммунитета. Среди его проявлений указаны лихорадка, увеличение печени и селезёнки, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия, высокий уровень ферритина в крови, цитопения и гемофагоцитоз. При ранних признаках патологической активации иммунитета состояние пациента следует оценить незамедлительно. Если диагноз ГЛГ установлен, лечение ко-тримоксазолом необходимо прекратить.

Главное

  • Минздрав попросил всех производителей препаратов с ко-тримоксазолом актуализировать инструкции по применению.
  • Информационное письмо о ко-тримоксазоле опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 19 сентября 2023 года.
  • В инструкциях предлагается добавить подраздел о гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе в раздел «Особые указания».
  • При установленном диагнозе ГЛГ лечение ко-тримоксазолом следует прекратить.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме