Пульмозим при муковисцидозе: Минздрав рекомендовал Roche проработать ввоз

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Пациенты с муковисцидозом сообщают о нехватке препарата «Пульмозим» (дорназа альфа): доступный в России биоаналог «Тигераза» подходит не всем. По данным пациентских организаций, более 200 человек из разных регионов имеют непереносимость «Тигеразы» и получили положительные решения о назначении «Пульмозима», но большинство из них препарат пока не получили.

Roche прекратила поставки «Пульмозима» в Россию в феврале 2022 года. 6 апреля 2023 года Межведомственная комиссия Минздрава России рассмотрела вопрос дефектуры и рекомендовала компании проработать ввоз препарата в упаковке для иностранных рынков. Минздрав сообщил, что вопрос находится на контроле. Закупка препарата в иностранной упаковке возможна по решению врачебной комиссии; по данным пациентской организации, средства регионального бюджета на такую закупку выделил только Красноярский край.

Главное

  • Roche сообщила о прекращении поставок «Пульмозима» в Россию в феврале 2022 года.
  • По данным пациентских организаций, более 200 пациентов не переносят биоаналог «Тигераза».
  • Межведомственная комиссия Минздрава рассмотрела дефектуру дорназы альфа 6 апреля 2023 года.
  • В 2022 году в гражданский оборот выпустили 32,03 тыс. упаковок «Пульмозима»; в 2023 году выпуск не осуществлялся.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме