Фармацевтическое законодательство в августе 2023 года: ЖНВЛП и фармакопея

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает изменения фармацевтического законодательства, принятые или подготовленные в августе 2023 года. До 1 сентября 2024 года медицинские организации и работники смогут получать медицинские книжки на бумаге, несмотря на переход к электронному формату. Правительство расширило перечень заболеваний, при которых врачебная комиссия может назначать препараты off-label: в него включили нарушения менопаузы, привычный выкидыш, женское бесплодие, осложнения искусственного оплодотворения и все состояния с кодами O00–O99 по МКБ-10. Комиссия предварительно одобрила для включения в ЖНВЛП аватромбопаг, цефепим + [сульбактам] и пэгцетакоплан, а также планировала рассмотреть исключение мометазона. Минздрав утвердил фармакопейные статьи для экстемпоральных лекарств. В обзоре также описаны проект увеличения квот на производство наркотических и психотропных веществ и новые индикаторы риска в сфере медицинских изделий.

Главное

  • До 1 сентября 2024 года медицинские книжки можно будет получать на бумажном носителе.
  • Перечень для назначения препаратов off-label расширили заболеваниями с кодами МКБ-10 N95–N98 и O00–O99.
  • В ЖНВЛП предварительно одобрили заявки на включение аватромбопага, цефепима + [сульбактама] и пэгцетакоплана.
  • Минздрав утвердил фармакопейные статьи, устанавливающие требования к качеству экстемпоральных лекарственных средств.
  • Проект предусматривает увеличение квот на тебаин, фентанил, клобазам и модафинил.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме