AstraZeneca оспаривает регистрацию дженерика осимертиниба в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы иск к Минздраву, оспаривая решение о регистрации дженерика осимертиниба. Третьим лицом в деле указана компания «Аксельфарм», получившая регистрацию аналога в мае 2023 года; предварительное заседание назначено на 30 октября.

Оригинальный препарат осимертиниба «Тагриссо» применяют при немелкоклеточном раке легкого, патент ЕАЭС на него действует до 2032 года. Предельная цена дженерика не зарегистрирована. По мнению руководителя патентной практики бюро Patentus Алексея Михайлова, одной регистрации аналога недостаточно, чтобы доказать нарушение патентных прав. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк ожидает увеличения числа регистраций дженериков и споров с владельцами патентов на оригинальные препараты.

Главное

  • «Аксельфарм» зарегистрировала дженерик осимертиниба в мае 2023 года.
  • Предварительное заседание по иску AstraZeneca назначено на 30 октября.
  • Патент ЕАЭС на оригинальный препарат «Тагриссо» действует до 2032 года.
  • Предельная цена дженерика осимертиниба не зарегистрирована.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме