МДЛП: ответственность дистрибьютора за сведения о поставке лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает ответственность дистрибьютора, если аптека применяет схему 702 тип 3 («пересорт»), а препарат не числится за местом деятельности поставщика в МДЛП. По мнению автора, невозможность подтвердить сведения о переданном лекарстве из-за отсутствия препарата в системе у поставщика указывает на нарушение порядка передачи данных до поставки в аптеку.

Пункт 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов предусматривает, что при обратном порядке передачи сведений поставщик подтверждает их достоверность в течение 1 рабочего дня после регистрации в системе данных о принятых препаратах и до передачи сведений о дальнейших операциях. За несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных часть 2 статьи 6.34 КоАП РФ устанавливает штрафы для должностных лиц от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, для юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Статья 15.12.1 КоАП РФ предусматривает предупреждение или штраф за неполные либо недостоверные сведения оператору системы маркировки.

Главное

  • Пункт 44 Положения о системе мониторинга требует от поставщика подтвердить сведения о переданных препаратах в течение 1 рабочего дня.
  • По мнению автора, отсутствие препарата в МДЛП по месту деятельности поставщика указывает на нарушение порядка передачи данных до поставки в аптеку.
  • Часть 2 статьи 6.34 КоАП РФ предусматривает штрафы до 10 тысяч рублей для должностных лиц и до 100 тысяч рублей для юридических лиц.
  • Статья 15.12.1 КоАП РФ предусматривает предупреждение или штраф за неполные либо недостоверные сведения оператору системы маркировки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация