Аптечное регулирование с 1 сентября 2023 года: новые правила и спорные вопросы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает аптечные нормативные изменения, вступавшие в силу 1 сентября 2023 года, и спорные последствия для отрасли. Закон №502-ФЗ разрешил изготавливать экстемпоральные лекарства из готовых форм, а приказ Минздрава от 22.05.2023 №249н ввел новые правила работы РПО. Передача в МДЛП сведений об отпускаемых рецептурных препаратах предусматривалась для трех случаев: «учетных» лекарств, льготного лекарственного обеспечения и дистанционной реализации.

Приказы Минздрава №205н и №206н обновили номенклатуру должностей и квалификационные требования. Материал указывает, что новые правила позволяют заведующему аптекой заменять сотрудника за первым столом. С 1 сентября также начиналось полноценное ведение федеральных регистров медицинских работников и медицинских организаций в ЕГИСЗ. Эксперты, чьи позиции приводит автор, критиковали сокращение сроков годности экстемпоральных лекарств по приказу №249н и указывали на сложности с изготовлением стерильных растворов.

Главное

  • Закон №502-ФЗ разрешил изготавливать экстемпоральные лекарства из готовых лекарственных форм.
  • Приказ Минздрава от 22.05.2023 №249н установил новые правила работы РПО.
  • Сведения о рецептурных препаратах в МДЛП требовалось передавать для «учетных» лекарств, льготного обеспечения и дистанционной реализации.
  • Приказы Минздрава №205н и №206н обновили номенклатуру должностей и квалификационные требования для медицинских и фармацевтических работников.
  • Эксперты критиковали сокращение сроков годности экстемпоральных лекарств по приказу №249н.

Что говорят специалисты

Часть участников считает, что усложнение и несогласованность регулирования повышают риск ошибок и штрафов для работников аптек; звучит и мнение о снижении престижа профессии. Меры контроля оборота лекарств одни связывают с борьбой против фальсификата, планированием производства и надзором за бюджетными расходами. Другие сомневаются в эффективности такого контроля: нарушения, по их мнению, сохраняются, а дополнительная нагрузка ложится на отрасль и рядовых сотрудников. Идею единого регулятора также встречают скептически, опасаясь, что новый уровень управления не устранит проблему разрозненных правил.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 11). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме