Углеводные стабилизаторы в биопрепаратах: методы количественного анализа

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы обзора рассмотрели способы количественного анализа углеводных вспомогательных веществ в биологических лекарственных препаратах (БЛП). В документах на зарегистрированные в России БЛП чаще всего указаны полиолы сорбитол и маннитол, глюкоза, а также дисахариды трегалоза, сахароза, лактоза и мальтоза; вещества могут применяться отдельно или в смесях. Авторы сопоставили титриметрические, спектрофотометрические, ферментативные и хроматографические методы. В качестве перспективных для разработки методик количественного определения авторы выделяют ионообменную ВЭЖХ с амперометрическим детектированием и гидрофильную ВЭЖХ с рефрактометрическим детектированием или детектированием испарительного светорассеяния. По оценке авторов, эти методы обеспечивают достаточную селективность и позволяют идентифицировать исходные вещества без дериватизации.

Главное

  • В БЛП используют сорбитол, маннитол, глюкозу, трегалозу, сахарозу, лактозу и мальтозу.
  • Для анализа углеводных стабилизаторов применяют титриметрические, спектрофотометрические, ферментативные и хроматографические методы.
  • Авторы считают перспективными ионообменную и гидрофильную ВЭЖХ для разработки методик количественного определения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме