Рецептурные препараты: какие данные аптеки передают в МДЛП с 1 сентября

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 сентября 2023 года аптеки должны передавать в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) реквизиты рецепта только при отпуске трех категорий лекарств: подлежащих предметно-количественному учету, льготных препаратов с полной или частичной компенсацией стоимости государством и рецептурных препаратов для дистанционной продажи. Росздравнадзор уточнил, что для остальных рецептурных лекарств правила вывода из оборота в системе маркировки не меняются.

Изменения внесены в положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением правительства. Аптека должна передать дату, номер и серию рецепта. К предметно-количественному учету относятся, в частности, фармсубстанции и препараты с наркотическими, психотропными веществами и их прекурсорами, а также с сильнодействующими и ядовитыми веществами.

Главное

  • С 1 сентября 2023 года аптеки передают сведения о рецептах в систему МДЛП по новым правилам.
  • Требование касается лекарств предметно-количественного учета, льготных препаратов и рецептурных лекарств для дистанционной продажи.
  • Для остальных рецептурных препаратов порядок вывода из оборота в системе маркировки не меняется.
  • При отпуске лекарства, подпадающего под норму, аптека передает дату, номер и серию рецепта.

Что говорят специалисты

Часть участников считает, что нововведения затрагивают лишь ограниченные категории препаратов и отдельные случаи продажи, а не весь рецептурный ассортимент. Другие указывают, что такое толкование пока основано на разъяснениях, тогда как формулировки нормативного акта, по их мнению, оставляют пространство для иной трактовки; это вызывает опасения по поводу проверок и возможных санкций. Обсуждают также порядок подтверждения кодов и работу по схеме 702: некоторые полагают, что она сохраняется, но продажа возможна после подтверждения товара на балансе. В целом участники критикуют непоследовательность разъяснений и дополнительную нагрузку на аптеки.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 32). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме