Контроль лекарств в июле 2023 года: отзывы, карантин и отмена регистрации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает решения по обращению лекарств в России за июль 2023 года и объясняет, как аптекам действовать при обнаружении затронутых серий. По данным обзора, производители отозвали из гражданского оборота 186 серий препаратов, а Росздравнадзор прекратил обращение ещё 18 серий из-за несоответствия образцов нормативной документации. Из Государственного реестра лекарственных средств исключили 25 торговых наименований.

ПАО «Биосинтез» приостановило реализацию 378 серий препарата «Эналаприл» для внесения изменений в регистрационные досье. Автор указывает, что при отзыве серии аптекам следует подтвердить возврат поставщику, а серии, обращение которых прекратил Росздравнадзор, необходимо поместить в карантин и сообщить о них территориальному органу ведомства; возвращать такие препараты поставщику не следует. Серии «Эналаприла» также нужно поместить в карантин и уведомить Росздравнадзор.

Главное

  • В июле 2023 года производители отозвали из гражданского оборота 186 серий лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил обращение 18 серий препаратов после выявления несоответствия образцов нормативной документации.
  • Из Государственного реестра лекарственных средств исключили 25 торговых наименований.
  • ПАО «Биосинтез» приостановило реализацию 378 серий препарата «Эналаприл» для изменения регистрационных досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме