Роцефин с цефтриаксоном исключили из госреестра лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 7 августа 2023 года в России отменена государственная регистрация двух лекарственных препаратов «Роцефин» с цефтриаксоном: порошка для внутривенного и порошка для внутримышечного введения дозировкой 1 г. Записи исключили из Государственного реестра лекарственных средств на основании заявления уполномоченного юридического лица АО «Рош-Москва». Производитель обоих препаратов — «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария). Регистрационные удостоверения — П N013244/02 от 27.08.2010 для внутривенной формы и П N013244/01 от 31.08.2010 для внутримышечной формы. Материал указывает, что реализация лекарств после отмены государственной регистрации является административным нарушением по ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ и может повлечь крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • С 7 августа 2023 года из Государственного реестра лекарственных средств исключены две формы препарата «Роцефин».
  • Обе формы «Роцефина» содержат цефтриаксон и выпускаются в виде порошка дозировкой 1 г.
  • Регистрацию отменили по заявлению АО «Рош-Москва».
  • Регистрационные удостоверения препаратов — П N013244/02 и П N013244/01, выданные в 2010 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме