Виртуальные клинические исследования: развитие после пандемии COVID-19

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает, как пандемия COVID-19 повлияла на клинические исследования и ускорила переход к виртуальным и децентрализованным форматам. По его оценке, дистанционный набор участников, электронное согласие и сбор биологических образцов позволяют продолжать испытания при ограниченном доступе пациентов к клиническим центрам. При этом внедрение таких моделей требует технологий и значительных затрат, а вопросы конфиденциальности и защиты данных остаются препятствиями.

За три года число децентрализованных и виртуальных исследований выросло на 50%; опрос показал, что 9 из 10 компаний проводят такие испытания с цифровыми технологиями. В мае 2023 года FDA выпустило проект руководства по децентрализованным клиническим испытаниям лекарственных препаратов, биопрепаратов и медицинских устройств. Автор также приводит прогноз роста мирового рынка виртуальных клинических исследований с 3,07 млрд долларов в 2023 году до 4,56 млрд долларов к 2028 году.

Главное

  • Пандемия повлияла на проведение текущих клинических исследований у 69% опрошенных.
  • 78% респондентов сообщили, что пандемия затронула начало новых клинических исследований.
  • За три года число децентрализованных и виртуальных исследований увеличилось на 50%.
  • Опрос показал, что 9 из 10 компаний проводят децентрализованные испытания с цифровыми технологиями.
  • В мае 2023 года FDA выпустило проект руководства по децентрализованным клиническим испытаниям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме