Семаглутид «Промомеда»: испытания препарата для сравнения с «Оземпиком»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2023 года компания «Промомед» начала клиническое исследование препарата семаглутида WRYB11101 для сравнения с оригинальным препаратом Novo Nordisk. Протокол SEM-052023 не указывает референтное лекарство, но дозировка 1,34 мг/мл позволяет предположить, что речь идет об «Оземпике». Испытания планировалось провести в одной из больниц Ярославля с участием 64 пациентов. Завершение было намечено до декабря 2023 года; после этого «Промомед» сможет подать в Минздрав досье на регистрацию биоаналога.

Компания также изучает биоэквивалентность дженерика ниволумаба NIV-102022. В испытаниях на 130 добровольцах планировалось завершить работу до декабря следующего года.

Главное

  • Компания «Промомед» начала исследование препарата семаглутида WRYB11101 в июле 2023 года.
  • В протоколе SEM-052023 референтный препарат не назван; дозировка 1,34 мг/мл указывает на «Оземпик».
  • В исследовании семаглутида должны участвовать 64 пациента в одной из больниц Ярославля.
  • Компания изучает биоэквивалентность дженерика ниволумаба NIV-102022 на 130 добровольцах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме