Хранение медицинских изделий в аптеке: условия и штрафы за нарушения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает требования к хранению медицинских изделий в аптеке и ответственность за нарушения. При приемочном контроле, по рекомендации автора, проверяют сопроводительные документы, маркировку на русском языке, регистрационное удостоверение, дату изготовления и инструкцию. Условия хранения должны соответствовать паспорту или руководству по эксплуатации; если этих документов нет, учитывают сведения на маркировке и требования соответствующего ГОСТ.

Автор связывает требования, в частности, с Федеральным законом № 323-ФЗ, постановлением Правительства РФ № 547 и приказом Минздрава России № 647н. По ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ штрафы составляют 4–8 тыс. рублей для ИП, 5–10 тыс. для должностных лиц и 100–200 тыс. для юридических лиц; ИП и юридическим лицам также может грозить приостановление деятельности до 90 суток. По ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ предусмотрены штрафы 10–20 тыс. рублей для должностных лиц, 20–30 тыс. для ИП и 100–300 тыс. для юридических лиц.

Главное

  • Автор рекомендует хранить медицинские изделия с соблюдением параметров, указанных производителем в паспорте или руководстве по эксплуатации.
  • При отсутствии паспорта или руководства автор предлагает ориентироваться на маркировку медицинского изделия и требования соответствующего ГОСТ.
  • По ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ штраф для юридических лиц составляет 100–200 тыс. рублей; возможно приостановление деятельности до 90 суток.
  • По ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ штраф для ИП составляет 20–30 тыс. рублей, для юридических лиц — 100–300 тыс. рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме