Достоверность рандомизированных клинических исследований: ошибки и проверки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В медицинских рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) выявляют ошибки и признаки ненадёжности, однако масштабы проблемы и её влияние на клинические рекомендации остаются предметом дискуссии. В анализе анестезиолога Джона Карлайла более 150 испытаний с доступными индивидуальными данными участников (IPD) 44% содержали хотя бы некоторые ошибочные данные, а 26% он счёл настолько проблемными, что их результатам нельзя доверять. При проверке сводных таблиц Карлайл оценил долю таких испытаний в 1%, а исследований с ошибочными данными — в 2%.

В 2021 году Кокрановская группа по обеспечению честности исследований рекомендовала выявлять ненадёжные РКИ и исключать их из обзоров. В исследовании под руководством Жарко Альфиревича, результаты которого на момент публикации ещё не были опубликованы, 25% примерно 350 РКИ в 18 Кокрановских обзорах по питанию и беременности не прошли проверку по методу CPC. После исключения этих испытаний выводы трети обзоров требовали пересмотра. Общепринятого метода оценки надёжности РКИ пока нет.

Главное

  • Из более чем 150 РКИ с доступными IPD 44% содержали хотя бы некоторые ошибочные данные.
  • Карлайл счёл результаты 26% испытаний с доступными IPD настолько проблемными, что им нельзя доверять.
  • При проверке сводных таблиц Карлайл оценил долю ненадёжных испытаний в 1%, а исследований с ошибочными данными — в 2%.
  • В 2021 году Кокрановская группа по обеспечению честности исследований рекомендовала исключать ненадёжные РКИ из обзоров.
  • Проверку CPC не прошли 25% примерно 350 РКИ в 18 обзорах по питанию и беременности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме