Варфарин и аценокумарол: Минздрав рекомендует добавить риск нефропатии в инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям препаратов с варфарином и аценокумаролом изменить инструкции из-за риска нефропатии, связанной с приёмом антикоагулянтов. Информационное письмо опубликовано 7 июля 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств. В разделе «Побочное действие» предлагается указать нефропатию с неизвестной частотой. Для раздела «Особые указания» Минздрав рекомендует добавить информацию о том, что острое повреждение почек может возникнуть у пациентов с нарушением функции клубочков или заболеваниями почек в анамнезе, возможно, в связи с чрезмерным антикоагулянтным эффектом и гематурией. В письме также упомянуты случаи нефропатии у пациентов без ранее существовавшего заболевания почек. При сверхтерапевтических значениях МНО и гематурии, включая микроскопическую, рекомендовано тщательно наблюдать за пациентами и оценивать функцию почек.

Главное

  • Минздрав рекомендовал обновить инструкции препаратов, содержащих варфарин и аценокумарол.
  • Информационное письмо Минздрава опубликовано 7 июля 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Для побочного действия предлагается указать нефропатию, ассоциированную с антикоагулянтами, с неизвестной частотой.
  • При сверхтерапевтических значениях МНО и гематурии рекомендованы наблюдение и оценка функции почек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме