Медицинские изделия: национальную регистрацию в ЕАЭС предлагают продлить до 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о ратификации протокола, предусматривающего продление национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Государства-члены Союза подписали протокол 13 февраля 2023 года. Документ предусматривает возможность до 31 декабря 2025 года подавать заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия по правилам конкретного государства-члена. Если заявление подано до этой даты, регистрацию также можно будет провести по национальному законодательству. Протокол предполагает временное применение с даты подписания; его положения направлены на сохранение национальных систем регистрации и предотвращение угрозы дефицита медицинских изделий. Национальную регистрацию в России возобновили в июле 2022 года; с 14 по 29 июня 2022 года поступило 24 заявки.

Главное

  • Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о ратификации протокола по регистрации медицинских изделий.
  • Протокол подписан государствами-членами ЕАЭС 13 февраля 2023 года.
  • Заявления об экспертизе или регистрации медицинских изделий по национальным правилам можно будет подавать до 31 декабря 2025 года.
  • С 14 по 29 июня 2022 года в России подали 24 заявки на государственную регистрацию медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме