Окревус: Росздравнадзор потребовал снять с реализации фальсифицированную партию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор потребовал снять с реализации фальсифицированную партию препарата Окревус, применяемого при рассеянном склерозе. Российское представительство Roche обратилось в ведомство с заявлением о подделке. Представитель «Рош-Москва» сообщила, что компания не использовала номер серии К0593В12 при производстве Окревуса. На момент публикации не было известно, как препарат с этим номером серии попал в продажу; речь шла об одной партии.

Для проверки подлинности материала предлагалось осмотреть матричный код маркировки: у подделок его могут повредить или замазать. Отсутствие маркировки названо признаком возможной проблемы с препаратом. Ранее Росздравнадзор принимал аналогичные решения в отношении контрафактных Нимесила и внутриматочной спирали Мирена.

Главное

  • Представительство Roche сообщило, что не использовало номер серии К0593В12 при производстве Окревуса.
  • Неизвестно, каким образом препарат с номером серии К0593В12 оказался в продаже.
  • В публикации говорится, что у подделок матричный код маркировки может быть повреждён или замазан.
  • Ранее Росздравнадзор принимал аналогичные решения по контрафактным Нимесилу и внутриматочной спирали Мирена.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме