Закупки медизделий по торговому наименованию: проект перечня Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ подготовил законопроект о формировании перечня медицинских изделий и продуктов лечебного питания, которые можно закупать по торговому наименованию для конкретных пациентов. Решение о такой закупке должна принять врачебная комиссия, а перечень будет составлять межведомственная комиссия при Минздраве с участием представителей Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федерального казначейства.

Для включения продукции требуется заключение главного внештатного специалиста Минздрава по заболеванию о невозможности замены аналогом; медизделие также должно быть зарегистрировано в России, а лечебное питание — предназначаться пациентам с орфанными заболеваниями. Медорганизация направляет заявку с протоколом врачебной комиссии. Минздрав совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором рассматривает её в течение 15 дней; срок могут продлить ещё на 15 дней. Законопроект подготовлен в связи с изменениями № 44-ФЗ, внесёнными в апреле 2023 года.

Главное

  • Перечень медизделий и лечебного питания для закупки по торговому наименованию формирует межведомственная комиссия при Минздраве.
  • Для включения продукции требуется заключение главного внештатного специалиста Минздрава о невозможности замены аналогом.
  • Медизделие должно быть зарегистрировано в России, а лечебное питание — предназначаться пациентам с орфанными заболеваниями.
  • Заявку с протоколом врачебной комиссии рассматривают в течение 15 дней; срок может быть продлён ещё на 15 дней.
  • Изменения № 44-ФЗ, разрешившие закупать такую продукцию для конкретных пациентов, внесли в апреле 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме