Дистанционные фармацевтические инспекции GMP: Совет ЕЭК утвердил порядок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проведение фармацевтических инспекций в дистанционном формате; решение принято 4 июля 2023 года. Порядок инспектирования на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен приложением, которое устанавливает правила удалённой проверки производителей лекарственных средств для медицинского применения. Инспекторы смогут проверять производителей-резидентов и нерезидентов без посещения их площадок.

Дистанционный формат предусмотрен при ограничениях на перемещение фармацевтических инспекторов из-за неблагоприятной эпидемиологической обстановки или других внешних причин. В ЕЭК отмечают, что единый подход стран ЕАЭС должен способствовать взаимному признанию результатов инспекций.

Главное

  • Совет ЕЭК принял решение о дистанционных фармацевтических инспекциях 4 июля 2023 года.
  • Правила дистанционных проверок включены в порядок инспектирования на соответствие требованиям GMP ЕАЭС.
  • Проверки смогут проходить без посещения площадок производителей-резидентов и нерезидентов.
  • Дистанционный формат применяется при ограничениях на перемещение фармацевтических инспекторов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме