Ветеринарные препараты и GMP: оценка риска дефицита в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 сентября 2023 года ветеринарные препараты без сертификата GMP не смогут вводиться в гражданский оборот в России. Россельхознадзор считает, что новое требование не приведёт к дефициту, а ассоциация АВФАРМ предупреждает о сокращении поставок импортной продукции.

Исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков оценивал долю зарубежных производителей, которые смогут поставлять препараты после этой даты, в 3–4%; из 1000 импортных наименований, по его оценке, фактически останутся 50–60. Россельхознадзор указывал, что из 890 зарегистрированных зарубежных ветпрепаратов на рынке обращаются не более 600. Инспекцию GMP прошли 36 зарубежных площадок, выпускающих около 300 наименований; по 20 площадкам готовят отчёты, ещё 23 включены в график инспектирования.

Главное

  • С 1 сентября 2023 года для ввода ветеринарных препаратов в гражданский оборот в России требуется сертификат GMP.
  • Семен Жаворонков оценивал долю зарубежных производителей, которые продолжат поставки, в 3–4%.
  • По оценке Россельхознадзора, в России зарегистрировано 890 зарубежных ветпрепаратов, из которых на рынке обращаются не более 600.
  • GMP-инспекцию прошли 36 зарубежных площадок, производящих около 300 наименований препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме