Цены на дженерики ЖНВЛП: AstraZeneca предложила изменить правила регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российская «дочка» AstraZeneca, компания «АстраЗенека фармасьютикалз», предложила Минздраву и ФАС пересмотреть регистрацию предельных цен на дженерики из перечня ЖНВЛП. Изменения предлагается внести в постановление правительства РФ № 865 и применять, если оригинальный препарат защищён действующим патентом, а дефицита лекарства на рынке нет. По мнению компании, нынешний порядок снижает стоимость госконтрактов из-за наличия аналогов, поэтому производители оригинальных препаратов могут отказаться от закупок на невыгодных условиях.

В качестве примера приводится инсулин гларгин Sanofi концентрацией 300 ЕД/мл: упаковка с пятью шприцами стоит 3900 руб., патент действует до 2031 года. В декабре 2021 года завод «Медсинтез» зарегистрировал аналог росинсулин гларгин. Через несколько месяцев ФАС установила для него предельную цену 3540 руб.

Главное

  • «АстраЗенека фармасьютикалз» обратилась в Минздрав и ФАС с предложением изменить регистрацию цен на дженерики ЖНВЛП.
  • Предложение касается случаев, когда оригинальный препарат защищён патентом и не испытывает дефицита на рынке.
  • Постановление правительства РФ № 865 регулирует цены на лекарства из перечня ЖНВЛП.
  • «Медсинтез» зарегистрировал росинсулин гларгин в декабре 2021 года, а ФАС позднее установила для него предельную цену 3540 руб.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме