Экстемпоральное изготовление лекарств: меры для развития производственных аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает предложения по развитию экстемпорального изготовления лекарств в производственных аптеках. Участники обсуждения считают, что аптечное производство может дополнять промышленный выпуск и обеспечивать индивидуальные дозировки и лекарственные формы, в частности для детей и пожилых пациентов. Среди препятствий названы нехватка аптек с РПО, кадров и оборудования, короткие сроки годности препаратов, законодательные ограничения и трудности с поставками фармацевтических субстанций.

Для развития направления предлагается уточнить правила выписывания рецептов, включить соответствующую подготовку в обучение врачей и провизоров, обновить перечень востребованных прописей и наладить поставки субстанций в мелкой фасовке. Участники также считают необходимыми господдержку производственных аптек и нормативные решения для изготовления отдельных лекарств промышленной номенклатуры. Приказ Минздрава России от 22.05.2023 № 249н позволяет устанавливать иные сроки годности, если они предусмотрены общими фармакопейными статьями, подтверждены испытаниями стабильности и отражены в стандартной операционной процедуре.

Главное

  • Участники обсуждения назвали педиатрию и гериатрию направлениями, где востребованы экстемпоральные лекарственные формы.
  • Врачи редко используют прописи; среди причин названы ограниченный выбор производственных аптек и недостаточное знание классических прописей.
  • Срок годности экстемпоральных лекарств обычно составляет от двух до тридцати суток.
  • Приказ Минздрава России от 22.05.2023 № 249н допускает установление иных сроков годности при соблюдении фармакопейных требований и проведении испытаний стабильности.

Что говорят специалисты

Большинство участников скептически оценивают предложение поручить аптечным специалистам работу с врачами: они сомневаются, что такая мера сама по себе увеличит число назначений экстемпоральных препаратов, и считают, что обучать врачей должны медицинские вузы и программы повышения квалификации. Коллеги также указывают на нехватку соответствующих назначений в лечебных протоколах и на неясность, кто обеспечит обучение и материалы. Отдельные участники подчёркивают практические трудности с обоснованием сроков годности и унификацией процедур при разных возможностях аптек, а также отмечают нерешённые вопросы рецептурного документооборота. При этом есть мнение, что взаимодействие с врачами уже ведётся в отдельных случаях.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 15). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме