Третья фаза клинических исследований зарубежных лекарств: предложение Каприна

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Главный внештатный онколог Минздрава России Андрей Каприн предложил отказаться от обязательной третьей фазы клинических исследований для препаратов, уже зарегистрированных за рубежом. С таким предложением генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» выступил на круглом столе в Совете Федерации. По словам Каприна, третья фаза носит коммерческий характер и занимает три-четыре года; за это время лекарство могло бы применяться для лечения пациентов. Он также отметил, что Минздрав России не может оплачивать третью фазу за счёт государственного задания: средства предусмотрены для первой и второй фаз.

Каприн сообщил о появлении новых методов лечения онкологических заболеваний, включая ядерную медицину и телемедицинские технологии. По его оценке, искусственный интеллект в медицине пока недостаточно развит, поэтому полностью полагаться на такие программы нельзя. Для развития этого направления он предложил рассмотреть государственные субсидии, поскольку ему не хватает финансирования.

Главное

  • Андрей Каприн предложил отменить обязательную третью фазу исследований для лекарств, уже зарегистрированных за рубежом.
  • Каприн назвал третью фазу клинических исследований коммерческой и указал, что она занимает три-четыре года.
  • Минздрав России может оплачивать за счёт государственного задания первую и вторую фазы клинических исследований.
  • Каприн предложил рассмотреть государственные субсидии для развития искусственного интеллекта в медицине.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме