Фармакокинетика у детей: возрастные различия и дизайн исследований

Автор обзора объясняет, что возрастные изменения анатомии и физиологии влияют на абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение лекарств у детей. Поэтому данные взрослых не всегда позволяют корректно определить детскую дозу: в обзоре исследования 108 препаратов более чем для 20% из них дозировку изменили после получения результатов педиатрического фармакокинетического исследования.

Автор описывает ограничения клинических исследований у детей, в том числе небольшой допустимый объём крови для анализов, и рассматривает альтернативный забор проб — слюны, мочи и засохших пятен крови. Популяционное фармакокинетическое моделирование, по данным обзора, позволяет сократить число проб с более чем 12 до 2–3 на участника. При этом фармакокинетические данные собирались только в 24% подходящих клинических испытаний у детей; большинство таких исследований проводилось среди детей старше двух лет, хотя наиболее значительные отличия от взрослых наблюдаются у детей младше двух лет.