Фармацевтическое законодательство в мае 2023 года: изменения для аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора законодательства за май 2023 года рассматривает изменения, затрагивающие перечень ЖНВЛП, изготовление лекарств в аптеках и контроль аптечных организаций. Комиссия Минздрава одобрила 21 предварительную заявку на включение препаратов в ЖНВЛП на третий квартал; окончательное решение должно последовать после голосования, поэтому одобрение не гарантирует включения.

С 1 сентября должны начать действовать новые правила аптечного изготовления лекарств: они разрешают производство из готовых препаратов и предусматривают систему качества с разработкой стандартных операционных процедур. В Госдуму вновь предложили ограничить маркетинговое вознаграждение аптек 5% стоимости закупленных у поставщика лекарств. Правительство утвердило критерии закупки отдельных препаратов у единственного поставщика, а Минздрав изменил индикаторы риска для внеплановых проверок Росздравнадзора. Автор также описывает рекомендацию Минздрава включить вторичную упаковку в регистрационные досье лекарств.

Главное

  • Комиссия Минздрава одобрила 21 предварительную заявку на включение препаратов в ЖНВЛП в третьем квартале.
  • Новые правила изготовления лекарств в аптеках должны вступить в силу 1 сентября 2023 года.
  • Законопроект предлагает ограничить маркетинговое вознаграждение аптек 5% стоимости закупленных лекарств.
  • Правительство утвердило требования к единственному поставщику лекарств при закупках на бюджетные средства.
  • Минздрав рекомендовал производителям предусмотреть вторичную упаковку лекарств в регистрационных досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме