Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 лишилась разрешения FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В США FDA отозвало выданное вакцине Johnson & Johnson против COVID-19 разрешение на экстренное применение. Подразделение Janssen направило запрос на вывод препарата с рынка 22 мая. Компания связала решение с истечением срока годности последних партий, закупленных правительством США, отсутствием дополнительного спроса и отказом обновлять состав вакцины для защиты от новых подвариантов коронавируса.

В 2022 году FDA ограничило применение вакцины из-за редкого, но серьёзного риска тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS). После этого препарат оставался доступен пациентам в возрасте от 18 лет, если другие вакцины им не подходили или были недоступны. Ранее CDC рекомендовало взрослым американцам после одной или двух доз вакцины J&J привиться бивалентной мРНК-вакциной Moderna или Pfizer не ранее чем через два месяца после предыдущей дозы.

Главное

  • FDA отозвало разрешение на экстренное использование вакцины Johnson & Johnson против COVID-19.
  • Janssen запросила вывод препарата с рынка 22 мая.
  • Компания сообщила, что срок действия последних партий, закупленных правительством США, истёк.
  • В 2022 году FDA ограничило применение вакцины из-за риска тромбоза с синдромом тромбоцитопении.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме