Винорелбин: Минздрав рекомендовал дополнить инструкции сведениями о побочных реакциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Министерство здравоохранения рекомендовало производителям противоопухолевых препаратов с винорелбином унифицировать инструкции по применению. Информационное письмо с перечнем изменений опубликовано 5 июня 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.

Для капсул и концентрата для приготовления раствора для инфузий предлагается указать в разделе «Побочное действие» тромбоэмболию лёгочной артерии и синдром задней обратимой энцефалопатии с частотой «неизвестна». В инструкцию к концентрату также рекомендовано внести гиперпигментацию кожи по ходу вены с той же градацией частоты. Изменения относятся к инструкциям препаратов обеих лекарственных форм.

Главное

  • Министерство здравоохранения рекомендовало унифицировать инструкции противоопухолевых препаратов с винорелбином.
  • Информационное письмо опубликовано 5 июня 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Для капсул и концентрата предлагается добавить тромбоэмболию лёгочной артерии и синдром задней обратимой энцефалопатии.
  • Для концентрата для приготовления раствора для инфузий также указана гиперпигментация кожи по ходу вены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме