Ввоз медицинских изделий для регистрации: разрешение Росздравнадзора не требуется

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав приказом от 02.05.2023 № 201н закрепил уведомительный порядок ввоза медицинских изделий в Россию для последующей государственной регистрации: разрешение Росздравнадзора получать не нужно. Документ опубликован 1 июня. Юридические лица и индивидуальные предприниматели должны сообщать Росздравнадзору сведения о ввезённом медицинском изделии, включая информацию, ранее необходимую для получения разрешения.

Приказ Минздрава от 30 июня 2020 г. № 661н предусматривал получение разрешения, хотя уведомительный порядок уже действовал на основании документа Правительства. Новый приказ устраняет это расхождение. Установленный порядок будет действовать как минимум до сентября 2029 года — до окончания срока действия приказа № 201н.

Главное

  • Приказ Минздрава от 02.05.2023 № 201н опубликован 1 июня.
  • Для ввоза медицинских изделий с целью регистрации получать разрешение Росздравнадзора не требуется.
  • Юридические лица и индивидуальные предприниматели должны передавать Росздравнадзору сведения о ввезённом медицинском изделии.
  • Новый порядок будет действовать как минимум до сентября 2029 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме