Клинические исследования в России: развитие отрасли и сокращение международных проектов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор считает клинические исследования (КИ) важным условием суверенизации российской фармации, поскольку они поддерживают разработку лекарств и развитие компетенций отрасли. В материале описаны советская система контроля исследований, восстановление российской контрольно-разрешительной системы и принятие стандарта надлежащей клинической практики ICH-GCP как ГОСТ Р 52379-2005.

До 2022 года Россия занимала 11-е место на мировом рынке КИ с долей 2,44% и имела около 900 исследовательских площадок. По приведённым в статье данным, в начале февраля 2023 года 1135 из 1233 действовавших инновационных исследований проводились 100 международными фармацевтическими компаниями. В 2022 году разрешения на международные многоцентровые исследования выдавались на 66% реже, тогда как доля локальных КИ увеличилась. Автор связывает сокращение международных проектов с уходом зарубежных спонсоров и отмечает последствия для пациентов и фармацевтической отрасли.

Главное

  • До 2022 года Россия занимала 11-е место на мировом рынке клинических исследований с долей 2,44%.
  • В России было около 900 площадок для проведения клинических исследований.
  • В начале февраля 2023 года 1135 из 1233 действовавших инновационных исследований проводились 100 компаниями.
  • В 2022 году разрешения на международные многоцентровые исследования выдавались на 66% реже, а доля локальных исследований выросла.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме