Минздрав рекомендовал обновить инструкции к препаратам с ликсисенатидом и ИПП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал производителям обновить инструкции к гипогликемическим препаратам с ликсисенатидом и лираглутидом, а также к ингибиторам протонного насоса с омепразолом, пантопразолом, рабепразолом, лансопразолом, эзомепразолом и декслансопразолом. Информационные письма опубликованы 18 мая 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.

Для препаратов с ликсисенатидом и лираглутидом ведомство предлагает указать холангит и холестатическую желтуху как побочные действия; ранее аналогичные рекомендации касались эксенатида и семаглутида. Для средств с омепразолом, пантопразолом, рабепразолом, лансопразолом и эзомепразолом рекомендовано добавить риск острого тубулоинтерстициального нефрита с возможным прогрессированием до почечной недостаточности. Минздрав отметил, что эта реакция указана не во всех инструкциях зарегистрированных в России препаратов с такими действующими веществами.

Главное

  • Минздрав опубликовал информационные письма с рекомендациями 18 мая 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Для препаратов с ликсисенатидом и лираглутидом рекомендовано указать холангит и холестатическую желтуху.
  • Риск острого тубулоинтерстициального нефрита рекомендовано внести в инструкции к средствам с пятью ингибиторами протонного насоса.
  • Минздрав сообщил, что острый тубулоинтерстициальный нефрит указан не во всех инструкциях соответствующих зарегистрированных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме