Маркировка лекарств: какие правила меняются с 1 сентября 2023 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
С 1 сентября 2023 года в системе маркировки лекарств отменят уведомительный режим: аптеки и другие участники оборота должны будут дождаться подтверждения ГИС МДЛП о постановке препаратов на баланс, прежде чем продавать их. Для лекарств с действующим веществом «этанол», а также препаратов с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами предусмотрена только прямая передача сведений в систему при отгрузке.
Загрузка производителями фотографий упаковок и инструкций по применению запланирована на период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года. Оператор также разрабатывает регламент блокировки доступа участников к ГИС МДЛП. Функцию запрета продажи лекарств с истёкшим сроком годности пока тестируют добровольно; правительство готовит постановление, которое должно сделать её обязательной.
Главное
- С 1 сентября 2023 года аптекам потребуется подтверждение ГИС МДЛП о приёмке лекарств до их реализации.
- Для отгрузки препаратов с этанолом, наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами вводится прямое акцептование.
- Производители будут загружать фотографии упаковок и инструкции к лекарствам с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года.
- Регламент блокировки доступа участников к ГИС МДЛП находится в разработке.
- Блокировка продажи лекарств с истёкшим сроком годности проходит добровольное тестирование; правительство готовит постановление об обязательном использовании функции.
Что говорят специалисты
Обсуждение в основном критическое: участники сомневаются в стабильности системы маркировки, отмечают сохраняющиеся ошибки и последствия технических сбоев, включая утрату уже переданных данных. Часть коллег опасается автоматических блокировок и расширения полномочий системы, особенно если решения регулирующих органов могут оказаться ошибочными; также звучит обеспокоенность отсутствием ответственности за сбои. Участники указывают на расхождения в сроках передачи сведений и считают, что работа аптек с системой по-прежнему обременительна, в частности из-за необходимости сканировать каждую упаковку при приёмке. Отдельно отмечают, что требование передавать реквизиты рецепта с осени, по их мнению, разъяснили недостаточно.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 14). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация