Производители лекарств просят пересмотреть правила «вечнозеленых» патентов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармацевтические производители предлагают изменить правила выдачи «вечнозеленых» патентов, которые, по оценке отраслевой ассоциации, затрудняют выход дженериков на российский рынок. Такие патенты позволяют продлевать защиту лекарства после небольших изменений состава или дозировки. В 2021 году Минэкономразвития ужесточило требования: для продления защиты нужны значительные изменения формулы, однако часть патентов была зарегистрирована раньше и может действовать до окончания 20-летнего срока. Производители предлагают заново проверять наличие новизны у таких патентов.

В качестве примера в материале приводится спор российского производителя о праве использовать инсулин гларгин: Sanofi запатентовала усиленную версию препарата в 2016 году, а в Китае компании отказали в продлении патента. В прошлом году Минпромторг предложил механизм «патент на полку», который разрешал выпуск лекарств под иностранной патентной защитой, если правообладатель уходит с российского рынка.

Главное

  • В 2021 году Минэкономразвития ужесточило требования к продлению патентной защиты лекарств.
  • Российский производитель оспаривает в суде право на использование инсулина гларгина.
  • Sanofi запатентовала усиленную версию инсулина гларгина в 2016 году.
  • В Китае Sanofi отказали в продлении патента на усиленную версию препарата.
  • Минпромторг предложил механизм «патент на полку» для выпуска защищенных иностранными патентами лекарств при уходе правообладателя с рынка.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме