Вечнозелёные патенты на лекарства: исследование АФПЕАЭС о международном опыте

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС опубликовала исследование о международных подходах к оценке патентоспособности изобретений для лекарственных средств и противодействию «вечнозелёным» патентам. В обзоре рассмотрены практики Аргентины, России, США, Индии, Филиппин, Венесуэлы и Эквадора.

Авторы исследования считают, что российское регулирование следует развивать: патентную защиту, по их мнению, нужно предоставлять изобретениям, которые реализованы в лекарственном препарате и улучшают его свойства, создавая преимущества для пациентов и системы здравоохранения. Такие преимущества должны подтверждаться клиническими исследованиями. Предложения можно реализовать через разъяснения по спорным вопросам или изменения нормативных актов. В России меры против патентования новых свойств известных действующих веществ предусмотрены распоряжением Правительства РФ от 12 января 2018 года № 9-р и приказами Минэкономразвития России от 1 октября 2018 года № 527 и от 31 марта 2021 года № 155; ранее выданные патенты продолжают действовать.

Главное

  • Исследование АФПЕАЭС сравнивает подходы к «вечнозелёным» патентам в семи странах, включая Россию и США.
  • Авторы рекомендуют защищать изобретения, реализованные в препарате и улучшающие его свойства.
  • Распоряжение Правительства РФ от 12 января 2018 года № 9-р предусматривает уточнение условий патентоспособности новых свойств известных действующих веществ.
  • Соответствующие изменения закреплены приказами Минэкономразвития России от 1 октября 2018 года № 527 и от 31 марта 2021 года № 155.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме