Системы мониторинга глюкозы при диабете 1-го типа: правовые барьеры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает правовые причины отказов в бесплатном предоставлении систем непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) детям с сахарным диабетом 1-го типа. По изложению автора, НМГ включены в клинические рекомендации и стандарты лечения, но отсутствуют в перечне по распоряжению правительства РФ от 31 декабря 2018 года №3053-р. Автор указывает на противоречие: статья 37 Федерального закона №323-ФЗ не предусматривает медицинские изделия в стандарте, тогда как закон №178-ФЗ связывает обеспечение такими изделиями со стандартами медицинской помощи.

В стандарте НМГ обозначена как услуга мониторирования глюкозы в крови, хотя приборы измеряют глюкозу в межклеточной жидкости. Минздрав отклонил заявки ВОРДИ на включение НМГ в перечень, поданные в 2022 году; заявки 2023 года оставались на рассмотрении. ВОРДИ собиралась обратиться в Минздрав, Росздравнадзор и Госдуму с предложениями изменить нормативные акты, включая приказ Минздрава №804н.

Главное

  • По материалу, системы НМГ входят в рекомендации и стандарты лечения детей с СД 1, но отсутствуют в перечне №3053-р.
  • Автор сообщает, что Минздрав отклонил заявки ВОРДИ 2022 года, а заявки 2023 года оставались на рассмотрении.
  • По словам Юлии Панковой, приборы НМГ измеряют глюкозу в межклеточной жидкости, а стандарт описывает мониторирование глюкозы в крови.
  • Автор сообщает, что ВОРДИ намерена обратиться в Минздрав, Росздравнадзор и Госдуму по поводу изменения нормативных актов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме