Хранение иммунобиологических препаратов в аптеке: холодовая цепь и температурный контроль

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает требования к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в аптеке: городские и районные аптечные организации относятся к третьему уровню холодовой цепи по СанПиН 3.3686–21. Для перевозки используют термоконтейнеры или авторефрижераторы; многоразовые контейнеры комплектуют двумя наборами хладоэлементов, а сухой лёд запрещён. Перед загрузкой термоконтейнер охлаждают до +2 °С — +8 °С, если инструкция производителя не предусматривает другой режим.

При приёмке проверяют показания температурных индикаторов и регистраторов, а перемещение ИЛП в холодильник не должно занимать более 10 минут. Температуру холодильного оборудования контролируют дважды в день и записывают в отдельный журнал. Автор также указывает, что для отпуска препарата покупателю нужен термоконтейнер, а в рецепте отмечают точное время отпуска и подтверждают проведение инструктажа о соблюдении холодовой цепи. Аптека должна иметь план действий при чрезвычайных ситуациях и проводить учения не реже одного раза в год.

Главное

  • Аптечные организации относятся к третьему уровню холодовой цепи согласно СанПиН 3.3686–21.
  • Для многоразовых термоконтейнеров предусмотрены два комплекта хладоэлементов; использовать сухой лёд запрещено.
  • После приёмки ИЛП их перемещение в холодильник не должно занимать более 10 минут.
  • Показания термометров и термоиндикаторов проверяют дважды в день и фиксируют в журнале.
  • Для отпуска ИЛП покупателю необходим термоконтейнер; в рецепте указывают точное время отпуска.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме