Отзыв лекарств в апреле 2023 года: письма Росздравнадзора для аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора систематизировал информационные письма Росздравнадзора за апрель 2023 года об отзыве, приостановлении и прекращении обращения лекарств. За месяц отозвали 12 серий, преимущественно амлодипин «Марбиофарма»; среди причин указаны несоответствие показателю «Родственные примеси» и нарушения маркировки лидокаина. Автор указывает, что аптекам необходимо подтвердить возврат отозванных серий поставщику или производителю. Продажа таких препаратов может повлечь штраф до 200 тыс. рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней.

За тот же период прекратили оборот 15 серий лекарств. Две серии «Остеогенона» и «Мирены» были предназначены для Узбекистана и Турции, а серия «Нимесила» признана фальсифицированной. В обзоре также отмечены неправильная инструкция в упаковке «Кансалазина» и насекомое во флаконе «Бифрадуала». Для серий, обращение которых прекращено или приостановлено, автор указывает на необходимость карантинного хранения и уведомления территориального органа Росздравнадзора. Ответственность может включать штраф до 5 млн рублей или закрытие аптеки на 90 суток.

Главное

  • В апреле 2023 года из обращения отозвали 12 серий лекарств, в основном амлодипин производства «Марбиофарм».
  • Среди причин отзыва амлодипина указано несоответствие показателю «Родственные примеси».
  • За месяц прекратили оборот 15 серий лекарств; две серии предназначались для Узбекистана и Турции.
  • Серия «Нимесила» признана фальсифицированной, а во флаконе «Бифрадуала» обнаружили насекомое.
  • Автор указывает, что аптекам следует хранить такие серии в карантине и уведомлять территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме