«Фарма-2030»: цели стратегии и предложения российских производителей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На круглом столе выставки Pharmtech&Ingredients в Москве представители фармотрасли обсудили цели программы «Фарма-2030». Инновации и экспорт назывались ее направлениями, однако участники отмечали, что общую цель стратегии еще необходимо определить. В программу предложили включить конкретные параметры производства реактивов и интермедиатов для фармсубстанций, а также обсуждали развитие глубокого синтеза, выпуск оригинальных препаратов и клинические исследования. Для расширения экспорта производители говорили о необходимости получать Written Confirmation от Минпромторга и CEP-certificate, а также о надежде на вступление России в PIC/S, чтобы российские сертификаты GMP признавались другими странами. Александр Семенов предложил предусмотреть переходный период после изменений требований фармакопеи: Четырнадцатая фармакопея была опубликована 6 ноября 2018 года и начинает действовать 1 декабря.

Главное

  • На круглом столе Pharmtech&Ingredients в Москве обсуждали цели программы «Фарма-2030».
  • Участники предложили включить в программу параметры производства реактивов и интермедиатов для фармсубстанций.
  • Для экспорта субстанций Александр Семенов назвал необходимыми Written Confirmation и CEP-certificate.
  • Четырнадцатая фармакопея опубликована 6 ноября 2018 года и начинает действовать 1 декабря.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме