Цефуроксим: Минздрав рекомендовал пересмотреть инструкции препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал производителям препаратов с цефуроксимом пересмотреть инструкции по применению с учётом современных данных об использовании лекарств. Информационное письмо опубликовано 7 апреля 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств. Изменения относятся к гранулам для приготовления суспензии для приёма внутрь и таблеткам, покрытым плёночной оболочкой.

В инструкциях предлагается дополнить противопоказания сведениями о гиперчувствительности и указать меры предосторожности при нетяжёлых аллергических реакциях на бета-лактамные антибиотики. Для пяти нежелательных реакций, включая синдром Коуниса, ангионевротический отёк и DRESS-синдром, частота обозначается как неизвестная. Раздел «Особые указания» должен включать сведения о тяжёлых кожных реакциях, в том числе синдроме Стивенса — Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе, которые могут быть опасными для жизни или летальными.

Главное

  • Минздрав рекомендовал производителям препаратов с цефуроксимом обновить инструкции по применению.
  • Изменения касаются гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь и таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
  • В перечень нежелательных реакций предложено включить избыточный рост Clostridiodes difficile и реакцию Яриша — Герксгеймера.
  • Инструкции должны содержать обновлённые сведения о синдроме Стивенса — Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме