Регистрационные удостоверения лекарств в России: динамика за 2020–2022 годы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По расчётам автора аналитического материала, в России в 2020–2022 годах количество новых регистрационных удостоверений (РУ) увеличилось на 220%. Рост отмечен как для препаратов из стран ЕАЭС, так и для импортных лекарств. На препараты стран ЕАЭС пришлось 75% новых РУ, на импортные — 25%. Расчёты основаны на данных базы «ГРЛС+» информационно-аналитической системы Headway, сформированной на основе сайта grls.rosminzdrav.ru.

В 2022 году аннулировали 150 РУ — это наименьшее значение за исследуемый период; минимальным также было число отменённых импортных РУ. Среди аннулированных РУ 53% относились к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП), а доля ЖНВЛП среди новых регистраций составила 43%. В группе J01 (антибактериальные препараты для системного назначения) зарегистрировали 141 РУ (7%), а аннулировали 6 РУ (4,1%).

Главное

  • В 2020–2022 годах количество новых регистрационных удостоверений увеличилось на 220%.
  • На препараты стран ЕАЭС пришлось 75% новых РУ, на импортные препараты — 25%.
  • В 2022 году аннулировали 150 РУ — наименьшее количество за 2020–2022 годы.
  • В 2022 году доля ЖНВЛП составила 53% среди аннулированных РУ и 43% среди новых регистраций.
  • В группе J01 зарегистрировали 141 РУ (7%), а аннулировали 6 РУ (4,1%).

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме