Вальпроевая кислота: возможный риск ННПР у детей мужчин на терапии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Санофи Россия» направила в Росздравнадзор сведения о возможном повышении вероятности ННПР у детей отцов, принимавших вальпроевую кислоту до и во время зачатия. Ретроспективный анализ медицинских записей из трёх стран Европы охватил детей от 0 до 11 лет; результаты сопоставили с данными о детях мужчин, получавших ламотриджин или леветирацетам. Скорректированный риск ННПР составил 5,6–6,3 % при применении вальпроата и 2,5–3,6 % при комбинированной терапии ламотриджином/леветирацетамом. Из-за ограничений исследования нельзя установить, какое из изучавшихся нарушений связано с общим повышением риска. Санофи сообщила, что информацию планируют добавить в инструкцию по применению, и рекомендует врачам информировать пациентов мужского пола о потенциальном риске и обсуждать альтернативы лечения.

Главное

  • Росздравнадзор получил от АО «Санофи Россия» сведения о потенциальном риске ННПР у детей мужчин, принимавших вальпроевую кислоту.
  • В исследовании медицинских карт участвовали данные из трёх европейских стран; наблюдение охватывало детей от 0 до 11 лет.
  • Скорректированный риск ННПР составил 5,6–6,3 % при вальпроате и 2,5–3,6 % при ламотриджине/леветирацетаме.
  • Санофи рекомендует врачам информировать пациентов мужского пола о потенциальном риске и обсуждать альтернативные варианты лечения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме