Отозванные лекарства и карантин серий: обзор писем Росздравнадзора за март 2023 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает письма Росздравнадзора за март 2023 года: производители отозвали из гражданского оборота 14 серий лекарств, а ведомство остановило обращение ещё 6 серий после выявления несоответствий нормативной документации. Минздрав за этот месяц не публиковал заявлений о прекращении государственной регистрации торговых наименований лекарств.

В перечнях указаны, в частности, серии Цефазолина-АКОС, Викасола, Эналаприла, Цефтриаксона и Амлодипина. Среди выявленных проблем — посторонние включения, родственные примеси и нарушение стерильности. Автор отмечает, что аптекам следует проверить наличие серий, обращение которых остановлено Росздравнадзором, поместить найденные препараты в карантин и сообщить результаты территориальному органу. При отзыве по инициативе производителя аптеки должны предоставить сведения о возврате серии поставщику.

Главное

  • В марте 2023 года производители отозвали из гражданского оборота 14 серий лекарств.
  • Росздравнадзор остановил обращение 6 серий препаратов после выявления несоответствий нормативной документации.
  • В списках указаны серии Викасола, Эналаприла, Цефтриаксона и Амлодипина.
  • При обнаружении серий, обращение которых остановлено, аптекам рекомендовано поместить препараты в карантин и сообщить результаты проверки Росздравнадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме