Цены на ЖНВЛП: Минздрав предложил обязательную перерегистрацию при снижении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России внес законопроект об изменении правил регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Правительство РФ одобрило документ 15 ноября 2018 года. Проект предлагает обязать производителей снижать зарегистрированные предельные отпускные цены через перерегистрацию в случаях, которые установит Правительство. Среди оснований указано уменьшение цены препарата в иностранной валюте в стране производителя, а также в странах регистрации или поставки.

Для ранее зарегистрированных цен предусмотрена однократная обязательная перерегистрация. Повышать предельную отпускную цену предлагается не чаще одного раза в год. Законопроект наделяет Правительство полномочиями определить порядок вступления в силу новой или перерегистрированной цены и срок, до которого производитель сможет продавать и ввозить препарат по прежней цене.

Главное

  • Минздрав России внес проект поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств».
  • Правительство РФ одобрило законопроект 15 ноября 2018 года.
  • Проект предусматривает однократную обязательную перерегистрацию ранее зарегистрированных цен на препараты ЖНВЛП.
  • Предельную отпускную цену производителя предлагается перерегистрировать в сторону увеличения не чаще одного раза в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация