Сапроптерин и дулаглутид: клинические исследования «Промомеда»

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает клинические исследования препаратов «Промомеда» на фоне дефицита сапроптерина и дулаглутида. По оценке автора, исследование биоэквивалентности препарата XTBC09201 касается дженерика сапроптерина: протокол SPRT-2022 предусматривает таблетки по 100 мг, 50 добровольцев и проведение испытаний в клинической больнице № 9 Ярославской области. Завершить исследование планировалось до января 2024 года.

Автор отмечает, что в 2022 году Минздрав отнес сапроптерин к дефектурным препаратам и допустил ввоз трех партий от обоих производителей. Из десяти крупнейших тендеров 2022 года на закупку лекарства, с совокупной начальной ценой 176,2 млн рублей, поставщик нашелся только для одного. Также в Ярославской области 20 марта 2023 года началось исследование дулаглутида (Трулисити): зарегистрированы 46 участников, окончание указано на декабрь 2023 года.

Главное

  • Протокол исследования биоэквивалентности сапроптерина обозначен кодом XTBC09201 и названием SPRT-2022.
  • Исследование сапроптерина предусматривает участие 50 добровольцев и проводится в клинической больнице № 9 Ярославской области.
  • В 2022 году Минздрав отнес сапроптерин к дефектурным препаратам и допустил ввоз трех партий от обоих производителей.
  • Исследование дулаглутида началось 20 марта; зарегистрированы 46 участников, завершение указано на декабрь 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме